ГОСТы
 

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы



Статус: отменён

02.07.2010
Введение: 01.09.2010
Актуализация текста: 06.04.2015
Актуализация описания: 06.04.2015
Последние изменение: 16.01.2015
Окончания срока действия: 01.01.2013

Список изменений:
№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»

Взамен: ГОСТ Р ИСО 10993.12-99

Сохранить ГОСТ 10993-12-2009 в ZIPСкачать ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контрольный образец; - выбор контрольных образцов и требования к ним; - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 1.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 2.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 3.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 4.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 5.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 6.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 7.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 8.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 9.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 10.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 11.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 12.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 13.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 14.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 15.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 16.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 17.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 18.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 19.
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, страница 20.