ГОСТы
 

ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц



Статус: действующий

14.07.2011
Введение: 01.11.2011
Актуализация текста: 06.04.2015
Актуализация описания: 06.04.2015
Последние изменение: 16.01.2015
Окончания срока действия: 01.01.1970

Сохранить ГОСТ 8871-3-2010 в ZIPСкачать ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц

Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, страница 1.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, страница 2.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, страница 3.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, страница 4.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, страница 5.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, страница 6.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, страница 7.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, страница 8.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, страница 9.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, страница 10.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, страница 11.
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, страница 12.