ГОСТы
 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных



Статус: действующий

15.08.2012
Введение: 01.01.2013
Актуализация текста: 06.04.2015
Актуализация описания: 06.04.2015
Последние изменение: 16.01.2015
Окончания срока действия: 01.01.1970
Взамен: ГОСТ Р 50267.19-96

Сохранить ГОСТ 60601-2-19-2011 в ZIPСкачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных

Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. Настоящий частный стандарт не распространяется на: - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35; - транспортные инкубаторы для новорожденных, см. МЭК 60601-2-20; - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21; - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 1.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 2.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 3.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 4.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 5.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 6.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 7.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 8.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 9.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 10.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 11.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 12.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 13.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 14.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 15.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 16.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 17.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 18.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 19.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 20.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 21.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 22.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 23.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 24.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 25.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 26.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 27.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 28.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 29.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 30.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 31.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, страница 32.