|
|
ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
: отменён
: 02.11.2000 : 01.07.2001 : 06.04.2015 : 06.04.2015 : 16.01.2015 : 01.01.2015
: №0 от 01.01.2001 (рег. 01.01.2001) «Дата введения перенесена»№0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе
|