|
|
|
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Статус: действующий
Издание: 19.09.2007
Введение: 01.01.2008
Актуализация текста: 06.04.2015
Актуализация описания: 06.04.2015
Последние изменение: 16.01.2015
Окончания срока действия: 01.01.1970
 Скачать ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации. Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)
|
