ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы



: действующий

12.11.2009
: 01.09.2010
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.1970

  13408-6-2009  ZIP ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы

Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  1.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  2.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  3.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  4.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  5.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  6.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  7.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  8.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  9.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  10.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  11.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  12.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  13.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  14.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  15.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  16.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  17.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  18.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  19.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009,  20.