ГОСТы
 

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования



Статус: отменён

21.09.2009
Введение: 01.07.2010
Актуализация текста: 06.04.2015
Актуализация описания: 06.04.2015
Последние изменение: 16.01.2015
Окончания срока действия: 01.01.2013

Список изменений:
№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»

Взамен: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

Сохранить ГОСТ 10993-1-2009 в ZIPСкачать ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.). Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 1.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 2.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 3.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 4.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 5.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 6.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 7.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 8.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 9.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 10.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 11.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 12.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 13.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 14.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 15.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 16.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 17.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 18.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, страница 19.