ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования



: отменён

21.09.2009
: 01.07.2010
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2013

:
№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»

: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

  10993-1-2009  ZIP ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.). Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  1.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  2.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  3.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  4.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  5.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  6.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  7.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  8.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  9.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  10.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  11.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  12.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  13.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  14.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  15.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  16.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  17.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  18.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009,  19.