ГОСТы
 

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью



Статус: отменён

21.06.2010
Введение: 01.09.2010
Актуализация текста: 06.04.2015
Актуализация описания: 06.04.2015
Последние изменение: 16.01.2015
Окончания срока действия: 01.01.2013

Список изменений:
№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»

Взамен: ГОСТ Р ИСО 10993.4-99

Сохранить ГОСТ 10993-4-2009 в ZIPСкачать ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. Настоящий стандарт устанавливает: a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1. b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью; c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов. Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 1.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 2.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 3.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 4.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 5.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 6.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 7.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 8.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 9.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 10.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 11.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 12.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 13.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 14.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 15.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 16.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 17.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 18.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 19.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 20.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 21.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 22.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 23.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 24.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 25.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 26.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 27.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 28.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 29.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 30.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 31.
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, страница 32.