ГОСТ Р ИСО 17853-2012
Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика



: действующий

05.02.2013
: 01.06.2013
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.1970

  17853-2012  ZIP ГОСТ Р ИСО 17853-2012
Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика

Настоящий стандарт устанавливает методы отбора частиц, образованных при износе эндопротезов суставов человека и в испытаниях на симуляторах суставов. В нем определены аппаратура, реагенты и методы испытаний для выделения и описания как полимерных и металлических частиц износа из образцов тканей, иссеченных вокруг эндопротезов суставов, полученных при проведении ревизионных операциях и при патологоанатомическом исследовании, так и из образцов испытательных жидкостей симуляторов суставов. Некоторые из этих процедур, безусловно, могут быть адаптированы для выделения и характеристики частиц из биологических жидкостей человека (например, синовиальной жидкости). Методы, приведенные в настоящем стандарте, не предназначены для количественного определения степени износа имплантата, а также не предназначены для определения степени износа какой-либо отдельной поверхности. Настоящий стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц износа и не предоставляет методы оценки их биологической безопасности
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  1.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  2.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  3.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  4.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  5.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  6.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  7.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  8.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  9.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  10.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  11.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  12.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  13.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  14.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  15.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  16.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  17.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  18.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  19.
ГОСТ Р ИСО 17853-2012,  20.