ГОСТ 31618.2-2012
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска



: действующий

03.07.2013
: 01.01.2015
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.1970

  316182-2012  ZIP ГОСТ 31618.2-2012
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
ГОСТ 31618.2-2012,  1.
ГОСТ 31618.2-2012,  2.
ГОСТ 31618.2-2012,  3.
ГОСТ 31618.2-2012,  4.
ГОСТ 31618.2-2012,  5.
ГОСТ 31618.2-2012,  6.
ГОСТ 31618.2-2012,  7.
ГОСТ 31618.2-2012,  8.
ГОСТ 31618.2-2012,  9.
ГОСТ 31618.2-2012,  10.
ГОСТ 31618.2-2012,  11.
ГОСТ 31618.2-2012,  12.
ГОСТ 31618.2-2012,  13.
ГОСТ 31618.2-2012,  14.
ГОСТ 31618.2-2012,  15.
ГОСТ 31618.2-2012,  16.
ГОСТ 31618.2-2012,  17.
ГОСТ 31618.2-2012,  18.
ГОСТ 31618.2-2012,  19.
ГОСТ 31618.2-2012,  20.
ГОСТ 31618.2-2012,  21.
ГОСТ 31618.2-2012,  22.
ГОСТ 31618.2-2012,  23.