ГОСТ Р 51609-2000
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования



: отменён

01.10.2005
: 30.06.2001
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.2015

:
№0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»


  51609-2000  ZIP ГОСТ Р 51609-2000
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов; - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства
ГОСТ Р 51609-2000,  1.
ГОСТ Р 51609-2000,  2.
ГОСТ Р 51609-2000,  3.
ГОСТ Р 51609-2000,  4.
ГОСТ Р 51609-2000,  5.
ГОСТ Р 51609-2000,  6.
ГОСТ Р 51609-2000,  7.
ГОСТ Р 51609-2000,  8.
ГОСТ Р 51609-2000,  9.
ГОСТ Р 51609-2000,  10.
ГОСТ Р 51609-2000,  11.
ГОСТ Р 51609-2000,  12.
ГОСТ Р 51609-2000,  13.
ГОСТ Р 51609-2000,  14.
ГОСТ Р 51609-2000,  15.