|
|
ГОСТ Р 52999.2-2009 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Статус: отменён
Издание: 08.06.2010 Введение: 01.01.2011 Актуализация текста: 06.04.2015 Актуализация описания: 06.04.2015 Последние изменение: 16.01.2015 Окончания срока действия: 01.01.2015
Список изменений: №0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Скачать ГОСТ Р 52999.2-2009 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
|