ГОСТы
 

ГОСТ Р 54936-2012
Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний



Статус: действующий

01.03.2013
Введение: 01.06.2013
Актуализация текста: 06.04.2015
Актуализация описания: 06.04.2015
Последние изменение: 16.01.2015
Окончания срока действия: 01.01.1970

Сохранить ГОСТ 54936-2012 в ZIPСкачать ГОСТ Р 54936-2012
Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний

Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609
ГОСТ Р 54936-2012, страница 1.
ГОСТ Р 54936-2012, страница 2.
ГОСТ Р 54936-2012, страница 3.
ГОСТ Р 54936-2012, страница 4.
ГОСТ Р 54936-2012, страница 5.
ГОСТ Р 54936-2012, страница 6.
ГОСТ Р 54936-2012, страница 7.
ГОСТ Р 54936-2012, страница 8.