ГОСТы
 

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия



Статус: отменён

21.06.2010
Введение: 01.09.2010
Актуализация текста: 06.04.2015
Актуализация описания: 06.04.2015
Последние изменение: 16.01.2015
Окончания срока действия: 01.01.2013

Список изменений:
№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»

Взамен: ГОСТ Р ИСО 10993.10-99

Сохранить ГОСТ 10993-10-2009 в ZIPСкачать ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Настоящий стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав. Настоящий стандарт включает в себя: а) требования к описанию исследуемых образцов; b) детальное описание методов исследования; c) ключевые факторы, влияющие на интерпретацию полученных результатов. В приложении А приведены инструкции по подготовке образцов для проведения вышеуказанных исследований. Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ИСО 10993-1. Подготовку образцов к исследованиям проводят в соответствии с приложением А. В приложении B приведены дополнительные специфические методы исследования для изделий, используемых интрадермально, орально, вагинально, контактирующих с пенисом, в офтальмологии
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 1.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 2.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 3.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 4.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 5.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 6.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 7.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 8.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 9.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 10.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 11.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 12.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 13.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 14.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 15.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 16.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 17.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 18.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 19.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 20.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 21.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 22.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 23.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 24.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 25.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 26.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 27.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 28.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 29.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 30.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 31.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 32.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 33.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 34.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 35.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 36.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 37.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 38.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 39.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 40.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 41.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, страница 42.