ГОСТы
 

ГОСТ Р 51352-2013
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний



Статус: действующий

01.10.2014
Введение: 01.01.2015
Актуализация текста: 06.04.2015
Актуализация описания: 06.04.2015
Последние изменение: 16.01.2015
Взамен: ГОСТ Р 51352-99

Сохранить ГОСТ 51352-2013 в ZIPСкачать ГОСТ Р 51352-2013
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. Стандарт не распространяется на диагностические и антитоксические лечебные сыворотки (для ин виво). Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики ин витро (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования)
ГОСТ Р 51352-2013, страница 1.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 2.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 3.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 4.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 5.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 6.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 7.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 8.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 9.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 10.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 11.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 12.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 13.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 14.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 15.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 16.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 17.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 18.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 19.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 20.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 21.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 22.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 23.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 24.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 25.
ГОСТ Р 51352-2013, страница 26.