ГОСТы: Оборудование медицинское

Система стандартов безопасности труда. �зделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия

�зделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике

�мплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний

�мплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры

Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний

�зделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний

Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний

�мплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий

Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний

�имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов

Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования

Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний

�мплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента

Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия

Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия

Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия

�зделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

�зделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность

�зделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

�зделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур

�зделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам

�мплантаты для хирургии. Акрилцементы

�мплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью

�нструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке

�нструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке

Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

�мплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости

�зделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний

Неактивные хирургические имплантаты. �мплантаты для остеосинтеза. Технические требования

�зделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

�зделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

�зделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам

�зделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента

Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

�мплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний

�мплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры

Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний

Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний

�зделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

�мплантаты офтальмологические. �нтраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения

�мплантаты офтальмологические. �нтраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний

�мплантаты офтальмологические. �нтраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний

�мплантаты офтальмологические. �нтраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании

�мплантаты офтальмологические. �нтраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания

�мплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента

�мплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий

�мплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов

Внутрисосудистые стенты. Технические требования

�мплантаты офтальмологические интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования

Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний

Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Методы описания ампутационной культи верхней конечности

�мплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности

Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний

Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний

�мплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний

Протезирование. �спытание голеностопных узлов и узлов стоп. Руководство по применению условий нагружения при испытаниях по �СО 22675 и конструкции используемого испытательного оборудования

�зделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

�мплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая

�мплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Сплав кобальт-хром-молибденовый литейный

�мплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформируемый

�мплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Cплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый

�мплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый

�мплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрамовый, содержащий железо, деформируемый

�мплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота

�мплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый

�мплантаты для хирургии. Акрилцементы

�мплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью

�мплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства

Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний

�мплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы

Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний

�мплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров

�мплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов

�мпланты дл хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов

�мплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности ножек бедренных компонентов

�мплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой

�мплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов

�мплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статистической нагрузке модульных бедренных головок

�мплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров

�мплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов

�нструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке

�нструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке

Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности

Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации

Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации

Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам

Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезу

Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования

�мплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Лабораторные оценки изменения формы опорных поверхностей

�мплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости

�зделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний

�зделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

�зделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. �сследование местного действия после имплантации

Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний

�звлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. �звлечение и порядок обращения

�звлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов

�звлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов

�звлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов

Протезирование и ортезирование. Классификация и описание наружных ортезов и их элементов

�мплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть 4. Определение прочности сцепления покрытия

Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. �сследование деградации методом in vitro

�мплантаты для хирургии. �знос тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании

�мплантаты для хирургии. �знос тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений

�мплантаты для хирургии. �знос тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании

�мплантаты для хирургии. �знос тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании

�мплантаты для хирургии. �знос тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений

�мплантаты для хирургии. �знос тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании

Неактивные хирургические имплантаты. �мплататы для остеосинтеза. Технические требования

Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования

�мплантаты хирургические неактивные. Общие требования

�мплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем

�мплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение прочности и эксплуатационных качеств большеберцовых желобов для протезирования коленного сустава

�мплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов

�мплантаты для хирургии. �знос имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика

�мплантаты хирургические неактивные. �мплантаты для замены суставов. Частные требования

�мплантаты хирургические неактивные. �мплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

�мплантаты хирургические неактивные. �мплантаты для замены суставов. Специальные требования к импантатам для протезирования коленного сустава

�мплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы

Сердечно-сосудистые имплантаты. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты

�зделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

�зделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

�зделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность

�зделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность

�зделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

�зделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

�зделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур

�зделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур

�зделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам

�зделия медицинские электрические. Периодические проверки и испытания после ремонта медицинских электрических изделий. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 62353(2007)).

�зделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности