ГОСТы
 

ГОСТы: Оборудование медицинское





ГОСТ 12.2.025-76

Система стандартов безопасности труда. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний


ГОСТ 20790-82

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия


ГОСТ 20790-93

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия


ГОСТ 26997-2002

Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия


ГОСТ 30324.0-95

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности


ГОСТ 30391-95

Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике


ГОСТ 30399-95

Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний


ГОСТ 30400-95

Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры


ГОСТ 31212-2003

Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний


ГОСТ 31508-2012

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования


ГОСТ 31514-2012

Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний


ГОСТ 31582-2012

Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний


ГОСТ 31615-2012

Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий


ГОСТ 31616-2012

Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний


ГОСТ 31617-2012

Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов


ГОСТ 31618.1-2012

Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний


ГОСТ 31618.2-2012

Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска


ГОСТ 31618.3-2012

Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования


ГОСТ 31619-2012

Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний


ГОСТ 31621-2012

Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента


ГОСТ 31623-2012

Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия


ГОСТ 31624-2012

Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия


ГОСТ 31625-2012

Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия


ГОСТ IEC 60601-1-1-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам


ГОСТ IEC 60601-1-6-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность


ГОСТ IEC 60601-1-8-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем


ГОСТ IEC 60601-2-43-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур


ГОСТ IEC 60601-2-51-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам


ГОСТ ISO 5833-2011

Имплантаты для хирургии. Акрилцементы


ГОСТ ISO 5836-2011

Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью


ГОСТ ISO 8319-1-2011

Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке


ГОСТ ISO 8319-2-2011

Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке


ГОСТ ISO 8615-2012

Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования


ГОСТ ISO 8637-2012

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний


ГОСТ ISO 9585-2011

Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости


ГОСТ ISO 10079-3-2012

Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний


ГОСТ ISO 14602-2012

Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования


ГОСТ Р 50267.0.2-2005

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний


ГОСТ Р 50267.0-92

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности


ГОСТ Р 50267.47-2004

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам


ГОСТ Р 50267.49-2004

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента


ГОСТ Р 50326-92

Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике


ГОСТ Р 50444-92

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия


ГОСТ Р 50581-93

Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний


ГОСТ Р 50582-93

Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры


ГОСТ Р 51073-97

Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний


ГОСТ Р 51566-2000

Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний


ГОСТ Р 51609-2000

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования


ГОСТ Р 51892-2002

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения


ГОСТ Р 52038-2003

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний


ГОСТ Р 52039-2003

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний


ГОСТ Р 52040-2003

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании


ГОСТ Р 52458-2005

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания


ГОСТ Р 52640-2006

Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента


ГОСТ Р 52641-2006

Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий


ГОСТ Р 52642-2006

Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов


ГОСТ Р 52732-2007

Внутрисосудистые стенты. Технические требования


ГОСТ Р 52858-2007

Имплантаты офтальмологические интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость


ГОСТ Р 52999.1-2008

Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний


ГОСТ Р 52999.2-2009

Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска


ГОСТ Р 52999.3-2009

Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования


ГОСТ Р 53000-2008

Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний


ГОСТ Р 53345-2009

Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Методы описания ампутационной культи верхней конечности


ГОСТ Р 53468-2009

Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности


ГОСТ Р 53497-2009

Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний


ГОСТ Р 53919-2010

Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний


ГОСТ Р 54936-2012

Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний


ГОСТ Р 55636-2013

Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп. Руководство по применению условий нагружения при испытаниях по ИСО 22675 и конструкции используемого испытательного оборудования


ГОСТ Р 55719-2013

Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования


ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая


ГОСТ Р ИСО 5832-4-2011

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Сплав кобальт-хром-молибденовый литейный


ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформируемый


ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Cплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый


ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый


ГОСТ Р ИСО 5832-8-2010

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрамовый, содержащий железо, деформируемый


ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота


ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый


ГОСТ Р ИСО 5833-2005

Имплантаты для хирургии. Акрилцементы


ГОСТ Р ИСО 5836-2006

Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью


ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011

Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства


ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010

Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний


ГОСТ Р ИСО 7198-2013

Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы


ГОСТ Р ИСО 7199-2010

Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний


ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров


ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов


ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013

Импланты дл хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов


ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности ножек бедренных компонентов


ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой


ГОСТ Р ИСО 7206-6-2012

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов


ГОСТ Р ИСО 7206-10-2005

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статистической нагрузке модульных бедренных головок


ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005

Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров


ГОСТ Р ИСО 7207-2-2005

Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов


ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006

Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке


ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006

Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке


ГОСТ Р ИСО 8548-2-2011

Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности


ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011

Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации


ГОСТ Р ИСО 8548-5-2011

Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации


ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011

Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам


ГОСТ Р ИСО 8551-2010

Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезу


ГОСТ Р ИСО 8615-99

Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования


ГОСТ Р ИСО 9326-2005

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Лабораторные оценки изменения формы опорных поверхностей


ГОСТ Р ИСО 9585-2009

Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости


ГОСТ Р ИСО 10079.1-99

Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний


ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования


ГОСТ Р ИСО 10993.6-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации


ГОСТ Р ИСО 11318-2010

Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний


ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения


ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов


ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов


ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов


ГОСТ Р ИСО 13404-2010

Протезирование и ортезирование. Классификация и описание наружных ортезов и их элементов


ГОСТ Р ИСО 13779-4-2013

Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть 4. Определение прочности сцепления покрытия


ГОСТ Р ИСО 13781-2011

Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro


ГОСТ Р ИСО 14242-1-2012

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании


ГОСТ Р ИСО 14242-2-2013

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений


ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании


ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании


ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений


ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании


ГОСТ Р ИСО 14602-99

Неактивные хирургические имплантаты. Имплататы для остеосинтеза. Технические требования


ГОСТ Р ИСО 14630-99

Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования


ГОСТ Р ИСО 14630-2011

Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования


ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012

Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем


ГОСТ Р ИСО 14879-1-2013

Имплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение прочности и эксплуатационных качеств большеберцовых желобов для протезирования коленного сустава


ГОСТ Р ИСО 16054-2013

Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов


ГОСТ Р ИСО 17853-2012

Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика


ГОСТ Р ИСО 21534-2013

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования


ГОСТ Р ИСО 21535-2013

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава


ГОСТ Р ИСО 21536-2013

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к импантатам для протезирования коленного сустава


ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012

Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы


ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012

Сердечно-сосудистые имплантаты. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты


ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам


ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам


ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность


ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность


ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем


ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик


ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008

Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур


ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур


ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008

Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам


ГОСТ Р МЭК 62353-2013

Изделия медицинские электрические. Периодические проверки и испытания после ремонта медицинских электрических изделий. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 62353(2007)).


ГОСТ Р МЭК 62366-2013

Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности