ГОСТ Р ИСО 13781-2011
Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro



: действующий

15.09.2011
: 01.03.2012
: 06.04.2015
: 06.04.2015
: 16.01.2015
: 01.01.1970

  13781-2011  ZIP ГОСТ Р ИСО 13781-2011
Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro

Настоящий стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro. Целью настоящего стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки. Настоящий стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая: a) основной материал; b) обработанный материал; c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты). Методы исследования, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo
ГОСТ Р ИСО 13781-2011,  1.
ГОСТ Р ИСО 13781-2011,  2.
ГОСТ Р ИСО 13781-2011,  3.
ГОСТ Р ИСО 13781-2011,  4.
ГОСТ Р ИСО 13781-2011,  5.
ГОСТ Р ИСО 13781-2011,  6.
ГОСТ Р ИСО 13781-2011,  7.
ГОСТ Р ИСО 13781-2011,  8.
ГОСТ Р ИСО 13781-2011,  9.
ГОСТ Р ИСО 13781-2011,  10.
ГОСТ Р ИСО 13781-2011,  11.
ГОСТ Р ИСО 13781-2011,  12.